Synolis VA është një solucion viskoelastik steril, pirogjenik dhe izotonik i bazuar në hialuronat natriumi të tretur në një tretësirë fiziologjike të buferuar. Hialuronati i natriumit që përmban kjo pajisje mjekësore injektuese intra-artikulare përftohet me fermentim bakterial, ka një përqendrim të lartë (2%) dhe një peshë molekulare të lartë me një peshë mesatare prej 2,000,000 Dalton në tretësirën e sterilizuar. Përqendrimi i fortë dhe pesha e lartë molekulare e hialuronatit të natriumit, e shoqëruar me praninë e një eksipienti (sorbitol) që kufizon degradimin e tij dhe aftësinë e tretësirës viskoelastike për të lubrifikuar nyjet dhe për të thithur goditjet, duke simuluar vetitë reologjike të lëngut sinovial, përcaktojnë. efikasiteti i këtij produkti në trajtimin e osteoartritit. Synolis V-A funksionon duke rivendosur vetitë fiziologjike dhe reologjike të lëngut sinovial të prekur nga osteoartriti, duke lejuar të reduktojë dhimbjen dhe ndjenjën e parehatisë që lidhet me të, si dhe të përmirësojë lëvizshmërinë e kyçeve.
Synolis VA vjen në një shiringë qelqi të mbushur paraprakisht 2 ml. Shiringa gjendet në një qese të vetme mbrojtëse të sterilizuar. Dy lloje të paketimeve janë në dispozicion: kuti me 1 ose 3 shiringa që përmbajnë indikacione për përdorim dhe fletëudhëzues paketimi.
Dozimi dhe mënyra e administrimit
Synolis VA duhet të injektohet në nyje nga një mjek i specializuar në injeksione intra-artikulare.
Aspironi çdo derdhje përpara se të injektoni Synolis.
Synolis VA duhet të injektohet në temperaturën e dhomës.
Kryeni asepsinë rigoroze të vendit të injektimit.
Përdorni një gjilpërë me gjatësi dhe madhësi të përshtatshme (18 deri në 21 G, rekomandohet 2”).
Vidhosni fort gjilpërën në portën e kyçjes luer të shiringës.
Injektoni vetëm në zgavrën e përbashkët.
Në rastet e gonartrozës është e këshillueshme që të administrohet Synolis VA duke ndjekur një skemë dozimi prej 3 injeksionesh një javë larg.
Kundërindikimet
Synolis VA nuk duhet:
Për përdorim në pacientët me mbindjeshmëri të njohur ndaj hialuronatit të natriumit dhe/ose sorbitolit.
Për t’u përdorur në pacientët me një histori të sëmundjeve autoimune ose në prani të një gjendje fiziologjike jonormale.
Injektohet në një nyje nëse ka stazë venoze ose limfatike në gjymtyrën e prekur.
Injektimi në një nyje nëse ka infeksion ose inflamacion të rëndë.
Për t’u injektuar në pacientët me sëmundje të lëkurës ose infeksion në vendin e injektimit.
Të injektohet në mënyrë intravaskulare.
Të injektohet jashtë zgavrës intra-artikulare ose në membranën sinoviale.
Injektohet nëse ka një derdhje të rëndë në nyje.
Injektohet tek gratë shtatzëna dhe personat nën moshën 18 vjeç.
Masat paraprake për përdorim
Ripërdorimi i pajisjeve të disponueshme mbart rrezikun e mundshëm të infeksionit te pacienti ose përdoruesi.
Tretësira duhet të administrohet duke ndjekur procedura strikte aseptike (dezinfektimi i lëkurës pranë vendit të injektimit është i nevojshëm përpara administrimit të produktit).
Shiringa Synolis VA nuk duhet të ripërdoret për pacientë të tjerë dhe/ose për injeksione të përsëritura (një përdorim); produkti nuk duhet të sterilizohet.
Mos e përdorni përtej datës së skadencës.
Kontrolloni integritetin e shtresës së vetme mbrojtëse.
Të sterilizuara; përndryshe, shmangni përdorimin e tij.
Pacienti këshillohet të shmangë çdo aktivitet fizik të rëndë për të paktën 48 orë pas injektimit.
Papajtueshmëria
Ekziston një papajtueshmëri e provuar midis hialuronatit të natriumit dhe kripërave kuaternare të diamonit, siç është kloruri i benzalkoniumit. Shmangni me kujdes kontaktin e Synolis VA me produkte të tilla (si në rastin e disa dezinfektuesve), ose me materiale mjeko-kirurgjikale të trajtuara me këtë lloj produkti. Nuk ka informacion të mëtejshëm aktualisht në lidhje me përputhshmërinë e Synolis VA me produkte të tjera për përdorim intra-artikular.
Efekte anësore
Injeksionet intra-artikulare të Synolis VA mund të shkaktojnë dhimbje, edemë dhe/ose efuzion kalimtar. Këto reagime zakonisht zgjidhen brenda pak ditësh. Kontaktoni mjekun tuaj nëse këto simptoma vazhdojnë për më shumë se një javë, ose nëse shfaqen ndonjë efekt anësor. Mjeku juaj do të rekomandojë trajtimin e duhur.
magazinimit
Ruani në një temperaturë ndërmjet 2°C dhe 25°C.
Mbroni nga drita dhe ngricat.
Formati
Madhësia e paketimit me 1 shiringë të parambushur prej 2 ml.
